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法律分析:城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十三条 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。
开药店需要几个执业药师证
没有药师证不可以开药店。
开药店必须有一名注册的执业药师,没有执业药师是不允许进行售药等情况的,所以最好需要雇一名药师,才能够从事医药售卖。
开办药品经营企业,必须具备以下开药店的条件:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员:具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村,区域不同条件可能不一样,这要看所在地省级药监局的具体规定;
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境:必须有固定的药品经营场所,它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件,处于不同区域场所的面积要求可能不一样;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证经营药品质量的规章制度:需要制定有符合规定的工作制度和管理制度,具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能认真执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。
综上所述,开药店一定要有一名注册的执业药师考试,没有执业药师考试是不允许进行售药的,故此,最好需请来一个有药师证的员或者个人考一下临床执业药师考试,才可以够从事医药售卖。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
第五十二条
从事药品经营活动应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
开药店需要2名执业药师。国家对于执业药师的管控还是非常严格的,其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致,不得在其他企业兼职;经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。
国家的规定是一间独立的药店,不管是否连锁,都要具备2名以上执业药师才行。药店是药物的零售单位,跟药物是直接接触的。药店配备专业的执业药师才能够保证药物在储藏、流通、使用等方面不出现任何的问题。国家对于药物实行非常严格的管控制度。不论是在生产环节,还是在流通和销售环节,都是要由专业的人来完成相关工作。在医院这样的使用单位更是需要有专业的执业药师才行。
执业药师证的作用有哪些:
1.拥有执业药师证的药师,主要负责的工作是处方审核、药品咨询服务、药物调配等,尤其是在药店和门诊药房工作的执业药师,必须要有专业的执业药师来指导患者正确的用药。
2.拥有职业药师证的专业人员,可以自己开设药店。现在的医疗规章制度越来越严格,药店、药企等法人或者是管理者,都必须要有执业药师证书,没有执业药师证书是要撤销其从业资格的。
3.执业药师的就业范围非常的广,而且随着现在的医疗制度越来越健全,国家对于执业药师会提供更高的薪资和更好的就业岗位。为了能够保证每一位患者的用药安全,只有有经验并且持证上岗的执业药师,才可以得到认可,没有执业药师证的从业人员是无法正常的工作的。
执业药师对患者进行药物的指导的时候,特别是对一些非处方的药品,必须要以消费者的用药安全为主,为顾客做好用药的记录,并且要随时检查可能会产生的药物不良反应。
国家对于药物的管控力度还是非常大的,药物虽然是可以治疗很多疾病,但如果是没有经过专业人士的指导,很容易在用药的过程中出现问题。严重的话会对身体健康和生命安全造成直接的威胁。基于这样的情况,国家才采用了执业药师资格认证。执业药师证持证人都是经过严格的考试获得的,考执业药师证必须要达到医药学、中药学相关专业大专以上学历,同时还要具备跟学历相等的工作经验,这样才有资格参加执业药师证考试。通过考试之后还要再进行注册,注册的时候就是会把所在单位写上,一旦注册成功那么就不能到另外的地方进行工作,否则就是属于违规行为。连锁药店也不例外。
药店的正规配置是一名西药师,一名中药师,两人都必须具备执业药师证才行。
法律依据:
《药品经营质量管理规范》
第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:
(一)从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(二)从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
(三)从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
从事疫苗配送的,还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
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